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뉴스 내용시작

2022년 약사위원회 소식(2차)

작성일 23-02-15

 1. 약사위원회의 위원 변경 : 내과장 조장현교육연구실장 임명, 진료부장 김도현 임명, 위촉의원 정우철 임명 / 내과장 공석, 전동권(진료부장) 위원직 상실, 박진영(교육연구실장) 위원직 상실

2. 회수 및 철회의약품 보고(2021.11~2022.14) : 둘코락스좌제-기재사항표시오류 / 보툴렉스-국가출하승인위반 / 폰탈캡술-불순물함유우려 / 카나브 정, 스토가정 - 표시기간 오류 / 브렌셉트정 5mg - 신고사항과 다르게 제조 / 베니톨 정 - 불순물 초과검출

3. 응급신약 보고(2021.10~2021.14) : 신규 5, 대체 8

4. 2021년 상반기 신규의약품 효과 모니터링 재실시 결과 보고

가. 아미티자연질캡슐 : 대상환자수 3 - 효과O, 이상반응X (모니터링 대상환자 7명 보고누락)

나. 온젠티스캡슐 : 대상환자수 1 - 효과O, 이상반응X(처방환자 1)

다. 줄토피플렉스터치 : 모니터링 대상환자 5명 보고누락

5. 2021년 하반기 신규의약품 효과 모니터링 결과 보고

가. 소타론 정 : 대상환자수 1 - 효과O, 이상반응X. 양호함

나. 나테스토나잘겔 : 대상환자수 2 - 이상반응X. 투약기간이 짧아 효과판정이 어려움

다. 에너제어 흡입용캡슐 : 대상환자수 15. 보고누락

라. 서튜러 정 : 대상환자수 0(처방환자 없음)

마. 대상환자 부족으로 지속적 모니터링 필요 : 소타론, 나테스토 나잘겔, 에너제어 흡입용캡슐. 서튜러 정

6. 2021년 상반기 통과 신약 사용저조의약품 현황

가. 소모부진 의약품 : 액트에어설하정(ENT),온젠티스캡슐(NR) => 온젠티스 캡슐은 원외로 변경 & 환자군의 특수성을 고려하여 처방유지 관찰. ENT, NR 다음 차수 1품목 처방제한은 보류

나. 사용량 증가 : 아미티자 연질캡슐, 오라팡정, 아셀렉스 정, 트렐리지 엘립타

7. 2021년 하반기 통과 신약 사용 현황

가. 소모부진 의약품 : 소타론 정, 서튜러 정, 나테스토 나잘겔 => 사용독려 공문 전송

나. 원내소모부진 : 소타론 정, 메티졸 정 2.5mg 사용량 0 => 원외로 변경

8. 소모부진 의약품 논의

가. 코드중지(9품목) : 악토넬 정 5mg(원외), 큐시미아 캡슐 11.25mg,15mg(원외), 옥사플라 주(원내), 애피트롤ES(원내외), 삼스카정30mg(원내), 데파코트스프링클캡슐125mg(원외), 젤리프서방정 150mg(원외), 페르본주(원내), 헤모시록스확산정250mg(원외)

처방유지(5품목) : 코네티비나겔(원내외), 비잔정(원외), 알록시주(원내), 썰타목스정(원내외), 젬스테인액(원내)

나. 기타 코드중지약제 10품목, 원내외(원내외원외) 변경약제 3품목

9. 동아ST사 급여중지 품목 : 본원 사용약제 15품목(주사4품목, 경구11품목), 추후 대체의약품 선정시 재 논의

 가. 대체가능의약품 부재 : 호의 주, 가스터 주

 나. 동일 성분 대체가능 : 6품목

 다. 동일 효능군 대체가능 : 7품목

10. 신약신청 현황 및 신약심의 일정 논의

가.신약신청 허용품목 수 : 각 진료과 의료진수의 1/2개 신약 허용 + 대체약 1품목

나. 신청 & 심의품목 수 : 35품목 신청 7품목 철회로 28품목 심의

다. 신약심의 일정 : 2022526() 16:30