신약심의 결과(36품목 중)

1.승인(29품목) : 원내 12품목, 원내외 6품목, 원외 11품목 / 경구 14품목, 외용 3품목, 주사 12품목

2.조건부승인(2품목 중 0품목 승인)

1) 람세트 프리필드 주 0.3mg 2ml : 동일성분 나제론 주사액 대체 조건 → 타과(ANES)미동의로 탈락

2) 보령 뮤코미스트 액 10% 800mg 8ml : 동일성분 뮤코나 액 20% 4ml 대체 조건 → 타과(PD) 미동의로 탈락

3.보류(2품목)

1) 헤모쉴드 해모스태틱 : 고가의 비급여 약제, 전용키트(의료기기) 제공 문제

2) D3 베이스 경구 솔루션 : 효과 측면에서 기존 제재 대비 우월성 미흡

4.탈락(3품목)

1) 록스린 정 150mg : 대체약 타과동의 누락

2) 로바가 정 10mg, 20mg : 신청기준 부적합(오리지널 1품목+제네릭 1품목)

3) 라베뉴 정 10/500mg, 20/500mg : 대체약 신청기준 부적합(동일성분 제제 아님)

신약모니터링 대상 (10품목) 

1) 롤론티스 주(eflapegrastim-G-CSF 제제)

2) 하이드라섹 산(racecadotril-지사제)

3) 아제로핀 정(azelnidipine-혈압강하제)

4) 에클리라제뉴에어(aclidinium-COPD)

5) 듀어클리어(aclidinium/formoterol-COPD)

6) 엡클루사 정(sofosbuvir/velpatasvir-C형간염치료제)

7) 젭젤카 주(lurbinectedin-SCLC)

8) 얼리다(apalutamide-전립선암)

9) 코센틱스 우노 레디펜(secukinumab-중증건선)

10) 바이파보(remimazolam-진정마취)