회의일시 : 2021.11.2(화) 16:30~
1. 회수 및 철회의약품 보고(2021.06~2021.10)
1) 콤비신주-신고사항과 다르게 제조
2) 리리카서방정 330mg-자진회수
3) 챔픽스 0.5mg, 1mg-유통중단
4) 마도파정 125mg - 정제두께 무게 및 주성분 함량 기준 미달
2. 응급신약 보고(2021.06~2021.09) : 신규 4건, 대체 6건
3. 2020년 하반기 신규의약품 효과 모니터링 재실시 결과 보고
1) 파리에트 정 5mg : 대상환자수 8 - 속불편감
2) 슈가논 : 대상환자 없음. 미보고
4. 202년 상반기 신규의약품 효과 모니터링 결과 보고
1) 줄토피플렉스터치 : 대상환자수 2 - 지속성 인슐린과 GLP-1 수용체 효현제 복합제형으로 혈당조절 및 체중 조절 면에서 효과를 볼 것으로 예상하지만 아직 처방 경험이 적어 효과나 부작용 면에서 판단은 어려움
2) 아미티자 연질캡슐 : 대상환자수 1
다. 조스 정 2mg : 대상환자수 14 - 효과 없음3, 이상반응 dry mouth, 쓴맛. 스틸녹스보다 potency가 떨어짐
3) 에퀴피나 : 대상환자수 6 - 환자 표본이 많지 않으나 특별한 부작용 없이 파킨슨 떨림 증상에 개선 효과를 보임
4) 온젠티스 : 대상환자수 2 - 이상반응 general weakness, cold sweat. 처방기간이 짧고 F/U 되지 않아 효과판정에 어려움
5) 대상환자 부족으로 지속적 모니터링 필요 : 줄토피, 아미티자, 온젠티스
5. 2020년 하반기 통과 신약 사용저조의약품 현황
1) 소모부진 의약품 : 슈가논, 비맥스골드 => 슈가논 코드중지 결정, 비맥스 골드 해당과에서 지속적 사용 요청
2) 사용량 증가 : 듀카브정 30/5mg, 60/5mg, 파리에트정 5mg
3) 네오칸데플러스 : 2021.04.30 판매중지
4) 의결사항 : 사용저조의약품에 대해 약사위원회 의결로 강제코드중지 or 다음 차수 허용 수량 차감 공지
6. 2021년 상반기 통과 신약 사용 현황
1) 소모부진 의약품 : 액트에어설하정, 오라팡정, 아미티자 연질캡슐, 온젠티스캡슐 => 사용독려 공문 전송
2) 네오칸데플러스정 : 회수로 인해 코드중지 됨
3) 원내소모부진 : 아셀렉스정, 트렐리지엘립타 사용량 0 => 추이 관찰 후 원외로 변경
7. 소모부진 의약품 보고
1) 코드중지 : 13품목(원내 7, 원내외 2, 원외 4)주 2품목은 필요시 재사용(에르빈 주, 나라돌 주)
2) 원내외 → 원외 사용구분 변경 : 2품목
8. PRN 목록검토
1) 마약 & 향정 : 알프람 0.25mg 목록 삭제건 => 목록삭제 의결
2) 경구 : 후로스판시럽 목록 삭제건 => 소아청소년과 의견 수렴 후 목록 삭제 논의 => 소아청소년과에서 PRN 유지 요청
3) 검사 : culture & sensitivity test(aerobic), culture & sensitivity test(anaerobic) 목록 삭제건 => 감염내과 의견 수렴 후 목록 삭제 논의 => 감염내과 의견 미수렴
4) 주사 : 가스터 주사 목록 삭제건 => 유지 후 2022년 목록검토 시 재 논의
9. 신약신청 현황 및 신약심의 일정 논의
1) 신약신청 허용품목 수 : 각 진료과 의료진수의 1/2개 신약 허용 + 대체약 1품목
2) 호흡기알레르기내과 분과로 인한 허용수량 논의 건 => 분과 인정으로 AD & PD 허용수량 각각 유지
3) 신청 & 심의품목 수 : 29품목 신청 → 28품목 심의