회의일시 :  2020.11.18(목) 17:00~

1. 회수 및 철회의약품 보고 : 이니시아 정(원외)-심각한 간손상 / 글루코다운 오알 정 500mg, 750mg – NDMA 검출

2. 응급신약 보고 : 신규 23건, 대체 6건

3. 샘플의약품 신청 보고 : 호흡기내과 손춘희 흡입기 12종 신청(2020.10.21.)

4. 2020년 상반기 신규의약품 효과 모니터링 결과 보고

1.1. 에리자스 나잘스프레이 : 가루로 인한 불편감 호소

1.2. 알리트노 연질캡슐 : LDL-C 상승보고

1.3. 메네스 에스 정 : 젊은 여성환자 어지러움 호소

1.4. 사용량 없어 모니터링 재 실시 필요 : 레파타 프리필드 펜, 이노푸릭스 시럽

1.5. 대상환자 부족으로 지속적 모니터링 필요 : 큐시미아 캡슐, 알리트노 연질캡슐

5. 2020년 상반기 통과 신약 사용 현황

가. 소모부진 의약품 : PD(인크루즈, 피레스코), CV(레파타), FM(큐시미아), KD(아가메이트), NR(엑셀리바 6mg), PED(이노푸릭스), PSY(웰부트린) → 위원장명의 업무협조전 전송

나. 엑셀리바 4.5mg : 원내외 승인 → 사용량 적어 원외로 변경

6. 소모부진 의약품 보고

가. 코드중지 : 15품목(크라목신 코드중지 후 오구멘틴정 375mg 원외→원내로 변경)

나. 원내외 → 원외 사용구분 변경 : 9품목

다. 코드중지 논의 품목

1) 알록시, 팔제론 : 다음 회의 시 재 논의

2) clopidogrel 성분 6품목 중 가장 소모량이 적은 “클로그렐” 코드중지 논의 : 6개월 유예기간, 진료과에서 1품목 선택하거나 6개월 뒤 소모량이 가장 적은 1품목을 코드중지하기로 함. 추후 1+2 기준에 맞게 1품목씩 정리하기로 함

7. PRN 목록 검토 및 사용 기준 논의

가. 6개월간 PRN 시행건수가 0인 “액틱구강정 600mcg" PRN 목록 삭제 결정

나. 사용기준 설정 진행 절차

1) 약사위원회에서 기준을 설정한 진료과 결정 : 효능군별 & 처방빈도 조합

가) 위장관계 & 간,담도계 : GI, GS

나) 심혈관계 & 조혈기계 : CV, NS, NR

다) 호흡기계 : PD

라) 중추신경계(항불안제, 수면제, 진정제, 정신질환치료제) : NS, NR, HOSP

마) 중추신경계(마약성진통제) : HOSP, GS, HMO, CS

바) 중추신경계(비마약성진통제, NSAIDs) : OS, GS, NS

사) 내분비계 & 대사계 : ED

아) 알레르기 & 면역계 : DER, PD

2) 각 진료과에 협조요청(업무협조전)

3) 기준안 의견 회신

4) 기준안에 대한 약리학적 검토 후 최종 기준안 정리

5) 약사위원회 최종 의결

8. 신약신청 현황 및 신약심의 일정 논의

가. 신약신청 허용품목 수 : 각 진료과 의료진수의 1/2개 신청허용(대체포함)

나. 신청 & 심의품목 수 : 35품목 신청 → 35품목 심의

다. 신약심의 일정 : 2020년 12월 3일(목) 17:00

라. 심의절차 : 심의자료와 신약평가표 사전배부 → 회신하여 의견수렴 → 심의 시 확인을 위하여 재 배부 → 최종 의견 수정하여 심의결과 확정