1.대체 신약 도입 후 기존 처방 유지건

야즈 정 (대조약) 대체로 지베즈 정(generic) 도입 후 야즈 정 코드 미중지 건 → 2품목 유지하되 다음 심의에 신청수량 차감 의결

2.신약신청 현황

신청 품목 수 : 28품목

심의 품목 수 : 27품목(대체 5품목, 신규 22품목)

3.신약심의 결과(27품목 중)

승인(24품목) :

원내 11품목, 원내외 6품목, 원외 7품목

경구 12품목, 외용 3품목, 주사 1품목

조건부승인(2품목) → 2품목 승인

비씨 모르핀황산염수화물 주사 10mg 1ml(원내,주사) : 명문 모르핀염산염 대체, “CV 대체 동의”조건 → CV 동의로 승인

오마프플러스원 페리 주 952ml(원내,주사) : 유사제품군 1품목 정리 조건 → “페리올리멜 주 1000ml”코드 중지 GI 동의로 승인

탈락(1품목)

유한 리바록사반 정 2.5mg(경구) : 연구계획서상 임상시험대상의약품 “제약사무관”이므로 기존 자렐토 정 2.5mg 처방 가능 → 연구 담당 CRA측 요구에 따라 한미,삼진,유한양행 품목 중 1품목 입고 필요 → 위원장 승인 하 원외 한시적(임상시험종료기간 2027.12까지) 승인

4.신약모니터링 대상(6품목) :

케렌디아 정 10mg, 20mg(finerenone, 당뇨환자 신부전 진행 억제)

이소바이드 액 700mg/ml 500ml(isosorbide, 이뇨제-메니에르)

수펜탈 주 50mcg 1ml, 250mcg 5ml(sufentanil, 마약, 마취보조)

클리마토플란(승마 외, 여성 갱년기 치료)

저박사 주 1.5g(ceftolozane/tazobactam, 5세대 세팔로스포린 항생제)