1. 회수 및 철회의약품 보고(2023.11~2024.04)

스피리바 래스피맷 : 카트리지 약물 표시기 결함 → 반품

포타겔 현탁액 20ml pk : 품질부적합 우려 → 반품 & 코드중지

2. 응급신약 보고(2023.11~2024.04) : 신규 9건, 대체 7건 → 지속사용 15건, 코드중지 1건

3. 2023년 상반기 신규의약품 효과 모니터링 결과보고

1) 모니터링 대상 품목 : 9품목 중 6품목 모니터링 시행(미시행 1품목 - 담당의 부재, 2품목 – 사용량 없음)

2) 모니터링 결과 및 평가

가. 바이파보 주 20mg : IV bolus 용법으로 투여중으로 허가사항대로 사용하지 않음. 허가 용량 미준수, 투여속도 조절기 미사용 확인 → 진료부 공유 : 용법용량 허가사항(마취유도 0.1~0.2mg/kg/min) 및 투여속도 조절기 사용 필요성

나. 아제로핀 정 8mg, 16mg : 급여인정기준에 따른 상병 코드 누락건 확인, 허가된 용법용량 미준수건 확인 → 진료부 공유 : 급여 인정기준에 따른 상병(I10~I15), 용법용량 허가사항(1일 1회 8~16mg 아침식후, max 16mg/day)

다. 얼리다 정 60mg : 급여인정상병 및 처방사유, 용법용량 등 적절하게 처방, ADT 병용요법 적절함

에클리라 제뉴에어, 듀어클리어 제뉴에어 : 용법용량 부적절한 처방이 94%에 달함. 급여인정기준에 따른 상병 미기재 처방 확인 → 진료부 공유 : 급여 인정기준에 따른 상병(J44), 용법 기본값(S635-1일 2회 1번 흡입) 지정

라. 엡클루사 정 : 급여인정상병 및 처방사유, 용법용량 등 적절하게 처방

마. 하이드라섹 산 10mg 1pk, 30mg 1pk : 용법 용량 부적절한 처방 확인, 사용기간 부적절한 처방 확인 → 진료부 공유 :용법 용량 허가사항(1일 3회 1.5mg/kg/dose), 최대 치료기간(7일)

2023년 상반기 도입 신약 사용저조의약품 현황

사용량 증가 : 세비카 정 5/20mg, 베믈리아 정 25mg. 엡클루사 정

사용량 증가 없음 : 롤론티스 프리필드 시린지 주, 젭젤카 주, 리네졸린 정, 타미린 서방정(소모부진의약품으로 코드중지)

지베즈 정 : 야즈 정 대체로 도입되었으나 1+1으로 사용중 → 진료과 1품목 코드중지 거절

4. 2023년 하반기 도입 신약 사용저조의약품 현황

1) 소모부진 의약품 : 코미플루원스, 디비겔, 아모잘탄엑스큐, 듀카브플러스, 에스와이무피로신나잘연고, 트레노 → 사용독려 공문 전송

2) 2023년 하반기 조건부 승인 의약품 : 제미다파 정(큐턴정 사용량 확인 후 6개월 뒤 1품목 중지) → 진료과 의견 반영 “큐턴 정” 코드중지 의결

5. 소모부진 의약품 논의(2023.10.11.~2024.04.10.)(총 16품목)

1) 처방유지(1품목) : 베믈리아(원외,6개월 추이확인)

2) 코드중지(5품목) : 레니프릴(원외), 데파킨크로노(원외), 리스페달(원외), 써지셀피브릴라 1961(원내), 타미린서방정(원외)

3) 일시중지(2품목) : 비스코트 안약(원내), 잘라탄 안약(원내)

원내외(원내외→원외) 변경(8품목) : 글루패스트, 이뮤란, 트레노, 레버미어플렉스, 에멘드, 에너제어 브리즈할러 150, 엑셀리바 패치 10mg, 폴락스 산 4g

6. 고위험의약품 목록 조정

1) 중등도진정의약품 : 에토미데이트(전신마취제) 목록 삭제 의결

2) 주사용 항혈전제 : 판딕트(체외순환응고방지) 목록 삭제 의결, 노바스탄하이(agatroban) 목록 추가 의결

7. 수술의 예방적 항생제 관리 프로그램 진행사항

1) 약제부 의약품 정보 프로그램 수정 : 약제별로 수술의 예방적 항생제 약품군 정보 저장

2) 평가대상 수술 및 권고항생제 약품군 기준자료 구축 : 보험심사팀-평가대상 수술 처방과 수술명(ICD-10-CM) 연동 / 약제부-수술 종류별 권고하는 항생제

3) 평가대상 수술 여부 결정 : 입원수속환자 진료과/병실결정확인창 서식 수정작업중

4) 평가대상 수술로 결정된 경우 처방화면에 예방적 항생제 버튼 생성되어 수술에 따른 권고 항생제 약품군, 본원 해당약품 선택 후 처방발행 가능

8. 신약신청현황 및 신약심의 일정

신약신청 : 29품목→2품목 철회(신규 22품목, 대체 5품목)

신약심의 일정 : 2024.06.04.(화) 16:30 보로메오룸