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뉴스 내용시작

2023년 약사위원회 소식(5차)

작성일 23-11-27

신약심의 결과(29품목 중)

1. 승인(23품목) :

1) 원내 6품목, 원내외 12품목, 원외 5품목 

2) 경구 19품목, 외용 3품목, 주사 1품목

2. 조건부승인(2품목 중 2품목 승인)

1) 듀카브 플러스 정 : 동효제제 투탑스 플러스대체 조건 CV 동의로 승인

2) 제미다파 정 : 동효제제 큐턴”6개월 뒤 코드 중지 조건 ED 동의로 승인

3. 탈락(4품목)

1) 리피토 플러스 정 10/10mg, 20/10mg : 혼동주의

2) 베그젤마 주 100mg, 400mg : 1+1 약제 사용량 미미

3) 라베뉴 정 10/500mg, 20/500mg : 동효제제 보유량 과다

4) 텔미트렌 정 20mg : 신청과 사용량 저조

 

신약모니터링 대상 (4품목) :

1) 디3베이스 경구 솔루션(cholecalciferol-vit D 제제)

2) 디비겔(estradiol-여성호르몬제)

3) 에스와이 무피로신 나잘 연고(mupirocin-항균제)

4) 트레노 캡슐(tranilast-흉터제거)