회의일시 :  2021.06.22(화) 17:00~

1. 회수 및 철회의약품 보고 : 암비솜주-내장필터 문제 / 리리카캡슐25mg(원외)-제품결함 / 프리그렐정(원외)-약사법위반 / 네오칸데플러스정(원외)-약사법위반 / 디카맥스1000정(원외)-품목 미허가 제품 포함

2. 응급신약 보고 : 신규 4건, 대체 6건

3. 2020년 상반기 신규의약품 효과 모니터링 재실시 결과 보고

1.1. 큐시미아 캡슐 : 대상환자수 1 - 수면장애

1.2. 알리트노 연질캡슐 : 대상환자수 5 – LDL 상승

1.3. 레파타 프리필드 펜 : 미보고

1.4. 이노푸릭스 시럽 : 대상환자 없음, 미보고

4. 2020년 하반기 신규의약품 효과 모니터링 결과 보고

가. 베아맥 정 : 대상환자수 10 – 이상반응 없으며 증상호전됨

나. 비스비 캡슐 : 대상환자수 10 – 이상반응 없고 효과 있음

다. 파리에트정 5mg : 대상환자수 1

라. 슈가논 정 5mg : 대상환자수 2 – old age 환자에게 부작용없이 처방가능

마. 반코 키트 주 : 대상환자수 10 – 반코신 CP 와 비교하여 inferior하지 않은 treatment effect 보이며 TDM에 예상되었던 결과가 도출됨. S/E 발현 감소 양상

1.5. 배아맥정(GI 진석재) 미보고

1.6. 대상환자 부족으로 지속적 모니터링 필요 : 파리에트정 5mg, 슈가논 정 5mg

5. 2020년 상반기 통과 신약 사용저조의약품 현황

가. 소모부진 의약품 : 큐시미아 캡슐, 아가메이트 현탁액, 이노푸릭스시럽 => 아가메이트 현탁액 코드중지 결정, 이노푸릭스 시럽 허가취하(20.03.25)

나. 사용량 증가 : 레파타프리필드펜,엑셀리바캡슐, 인크루즈엘립타, 피레스코정, 웰부트린엑스엘정

6. 2020년 하반기 통과 신약 사용 현황

가. 소모부진 의약품 : 듀카브정, 슈가논정, 파리에트정 5mg, 비맥스골드정 => 사용독려 공문 전송

나. 네오칸데플러스정 : 회수로 인해 코드중지 됨

다. 신약 사용 부진 시 적극적으로 진료과에 통보하여 사용을 독려하고, 사용량이 증가하지 않을 경우 약품 코드 중지 결정

7. 소모부진 의약품 보고

가. 코드중지 : 20품목(원내 15, 원내외 2, 원외 3)

나. 원내외 → 원외 사용구분 변경 : 5품목

다. 코드중지 논의 품목

1) ceftriaxone : 트리악손 주 코드 중지로 의결하고 각 진료과와 세부 협의 거칠 것

2) 알록시, 팔제론 : 혈액종양내과에서 1품목 결정 후 외과 재 논의 예정

8. PRN 사용기준 설정 진행사항 보고

가. 각 진료과에 협조요청(업무협조전)

나. 회신결과 : 12개 진료과 중 3개과 회신 – 기준설정에 대한 이해부족으로 개별면담을 통한 재 작성 협조 요청 예정

9. 신약신청 현황 및 신약심의 일정 논의

가. 신약신청 허용품목 수 : 각 진료과 의료진수의 1/2개 신약 허용 + 대체약 1품목

나. 신청 & 심의품목 수 : 45품목 신청 → 45품목 심의

다. 신약 심의 논의사항

1) 신청과가 주 처방과가 아닌 경우, 주처방과의 동의가 있는 경우에만 심의 진행

2) 신약 TO를 대체약으로 신청한 경우에도 심의 진행

라. 신약심의 일정 : 2021년 7월 13일(화) 17:00

마. 심의절차 : 심의자료와 신약평가표 사전배부 → 회신하여 의견수렴 → 심의 시 확인을 위하여 재 배부 → 최종 의견 수정하여 심의결과 확정