1. 2019년 하반기 신규의약품 모니터링 결과보고

1.1. 2019년 하반기 신규의약품효과 모니터링 재실시대상 : 5품목

1.2. 해당품목 : 솔리쿠아펜(당뇨병용제) / 엑스지바주(다발성골수종 및 고형암의 골전이 환자에서 골격계 증상 발생위험감소) / 아디녹스(항혈전제) / 심퍼니프리필드(류마티스관절염, 건선성관절염, 축성척추관절염) / 자이티가정(전립선암)

1.3. 결과 : 5품목 중 4품목에 대하여 모니터링 대상환자가 적어 2차 모니터링 미시행

1.4. 솔리쿠아펜 모니터링 결과 : 1차 모니터링 시 오심1건 보고, 2차 모니터링 시 식욕부진 1건 보고

1.5. 주사제나 항암제의 경우 투약 후 이상반응 평가는 가능하나 효과 모니터링에는 장기간 시간이 소요됨. 3품목에 대하여 지속적인 모니터링을 실시할 것인지 여부결정 => 미실시

2. 2019년 상반기 통과 신약 사용저조의약품 현황

가. 사용저조의약품 12품목 중 8품목이 소모부진상태

나. 그 중 6품목을 소모부진 사장약 대상에 포함시켰으나, 각 진료과의 의견 수렴결과 5품목에 대하여 사용 유지하겠다고 함(1품목-로수암핀 20/5mg은 코드중지예정)

3. 2019년 하반기 통과 신약 사용 현황

가. 신약 37품목 중 9품목이 소모부진상태

나. 아디녹스캡슐(항혈전제) 사용량 없어 원외로 변경 예정

다. 딜라스틴나잘스프레이(알레르기) 원내 사용량 적어 원외로 변경 예정

라. 아이커비스안약(각결막염) 효과 불충분으로 추후 처방중지 논의

마. 신약 사용 후 소모부진 의약품에 대하여 위원장명의 사용공문을 발송하기로 함 → 추후 신약신청 제한 가능

4. 소모부진 의약품 보고

가. 소모부진 의약품 23품목에 대하여 원내외 사용구분을 변경하기로 함

나. 원내외→원외 : 12품목

다. 코드중지 : 10품목

라. 위원회 논의 품목 : 디푸루칸 vs 후나졸 => 디푸루칸으로 결정

5. 신약신청 현황 및 심의 기준

가. 신약신청 허용 품목 수 : 외과계 1개 ,내과계 2개 신청 허용

나. 심의 품목 수 : 신규 23품목

다. 추후 신약 신청 기준 논의

라. 심의기준 : 신약평가표 도입 / 적응증, 안정성 및 유효성, 경제성, 소모부진 의약품에 대한 평가가 필요함 => 점수제 도입에 대한 의견 : 점수제 도입요망.

6. 신약심의 결과(23품목 중)

가. 통과(18품목)

나. 조건부 통과(1품목) : 아가메이트 현탁액 => 약가/복용편의성에 있어 카로스가 우월 : 카로스와 동일한 약제이므로 6개월 경과 후 아가메이트 vs 카로스 중 적은 품목에 대하여 코드 중지

다. 탈락(4품목)

라. 기타의견

1) 플라주오피주 1000ml 도입 : 플라스마솔루션 1000ml 대체

2) 큐시미아캡슐 도입 후 추후 디에타민정 코드중지 고려

3) 종합비타민제 마이믹스정 코드중지

마. 신약모니터링 대상 품목 : 큐시미아캡슐(비만치료보조제), 파제오0.7% 점안액(알레르기결막염), 알리트노연질캡슐(중증손습진치료제), 레파타주프리필드(고지혈증), 에리자스나잘스프레이(알레르기성비염), 메네스에스(메니에르), 이노푸릭스(항바이러스제)