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한국휴텍스제약㈜ 제조‘레큐틴정(트리메부틴말레산염)’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지

작성일 23-11-27

 일     자

 2023-07-21

 정보내용

 한국휴텍스제약제조레큐틴정(트리메부틴말레산염)’등 6개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지

 주요내용

 

 ❍ 식품의약품안전처는 한국휴텍스제약에대한 현장조사 결과, ‘레큐틴정6개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조되고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조·판매 중지를 명령하고 해당 품목에 대하여 회수 조치함.

 ❍ 약전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고필요시 대체의약품을 사용하여 주실 것을 당부드리며,

 ❍ 아울러 해당 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바람.

    □ 조치대상 의약품

 ❍ 한국휴텍스제약에서 제조한 레큐틴정6개 품목(붙임)


 의약전문가를 

위한 권고사항

 사용중지 조치 대상 품목의 처방 및 투여를 중지할 것

 ❍ 환자에게 투여가 필요한 경우 대체 의약품을 사용할 것

 ❍ 환자에게 동 제제와 관련된 정부사항에 대해 알릴 것

 ❍ 조치 대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람.

 환자를 위한 

권고사항

 해당 제품을 구입했거나 사용 중인 환자는 임의로 복용을 중단하지 마시고, 의사 또는 약사와 상담하시기 바람.

 ❍ 아울러, 해당 제품 사용으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람.

 본원의약품

 레큐틴정 (포리부틴정으로 대체)

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