일 자 | 2022.10.20 | ||||
정보사항 | 케이엠에스제약 에서 제조한 개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 개 의약품에 대해 잠정 제조 판매 중지 명령 및 사용 중단을 요청함 | ||||
주요내용 | ❍ 식품의약품안전처는 케이엠에스제약 에 대한 현장 조사결과 레바코스정 등 개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조 수탁 포함 되고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조 판매 중지를 명령하고 회수 조치함 ❍ 의 약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며 ❍ 의 약 전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 필요시 대체의약품을 사용할 것을 당부드림
□ 조치대상 의약품 ❍ 케이엠에스제약 에서 제조한 레바코스정 등 개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 20개사 29개 품목 붙임
| ||||
|
| ||||
본원의약품 | 본원 해당의약품 없음 |