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케이엠에스제약(주) 제조(수탁 포함)

작성일 23-02-15

 

 일      자

 2022.10.20

 정보사항

케이엠에스제약 에서 제조한 개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 개 의약품에 대해 잠정 제조 판매 중지 명령 및 사용 중단을 요청함

 주요내용

❍ 식품의약품안전처는 케이엠에스제약 에 대한 현장 조사결과 레바코스정 등 개 품목이 허가 또는 신고된 사항과 다르게 제조 수탁 포함 되고 있는 사실이 확인됨에 따라 사전 예방적 차원에서 잠정 제조 판매 중지를 명령하고 회수 조치함

❍ 의 약 관계자 여러분께서는 해당 품목의 사용을 중지하여 주시고 유통품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 적극 협조하여 주시기 바라며 

❍ 의 약 전문가는 동 정보사항에 유의하여 해당 제품의 처방 및 사용을 중지하고 필요시 대체의약품을 사용할 것을 당부드림

 

□  조치대상 의약품

❍ 케이엠에스제약 에서 제조한 레바코스정 등 개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 20개사 29개 품목 붙임

 

 의약전문가를 위한 권고사항

❍ 사용중지 조치 대상 품목의 사용을 중단 할 것

❍ 환자에게 투여가 필요한 경우 대체의약품을 사용할 것 

❍ 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고하시기 바람

 

 환자를 위한 권고사항 

❍ 최근 해당 의약품을 투여받은 환자는 대체 의약품 등에 대하여 담당 의사와 상담하고 부작용 발생에 주의할 것

❍ 조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 신고하시기 바람

 

 

 

  본원의약품

  본원 해당의약품 없음